الجودة والمطابقة

يحتاج المشترون في قطاع الرعاية الصحية إلى أكثر من وصف للمنتج: يحتاجون إلى إثباته. تعرض هذه الصفحة الشهادات التي تحملها أنظمتنا، وبيانات الاختبار الخاصة بقماشنا العازل، والضوابط التي نطبّقها أثناء الإنتاج.

الشهادات

أنظمة الإدارة لدينا معتمدة من BELCERT Uluslararası Belgelendirme، وهي جهة إصدار شهادات معتمدة في إسطنبول؛ ويمكن التحقق من صلاحية كل شهادة بشكل مستقل على belcert.com. صدرت الشهادات الحالية في 14 نوفمبر 2025 وهي سارية حتى 14 نوفمبر 2026:

• ISO 13485:2016 — نظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية. النطاق: إنتاج المنسوجات الطبية والصناعية. رقم الشهادة A 1598089. تنزيل الشهادة (PDF)
• ISO 9001:2015 — نظام إدارة الجودة. النطاق: إنتاج المنسوجات الطبية والصناعية. رقم الشهادة A 1598092. تنزيل الشهادة (PDF)
• ISO 14001:2015 — نظام الإدارة البيئية. النطاق: إنتاج المنسوجات الطبية والصناعية. رقم الشهادة A 1598094. تنزيل الشهادة (PDF)
• ISO 10002:2018 — إدارة رضا العملاء والشكاوى. النطاق: إنتاج المنسوجات الطبية والصناعية. رقم الشهادة A 1598093. تنزيل الشهادة (PDF)
• شهادة Respect for Nature للالتزام البيئي في إنتاج المنسوجات. رقم الشهادة A 1598091. تنزيل الشهادة (PDF)
• إعلان المطابقة CE لغطاء سرير المستشفى PU، بموجب توجيه السلامة العامة للمنتجات 2001/95/EC، بالإحالة إلى TS EN ISO 9001:2015 وISO 13485:2016. رقم الشهادة A 1598090. تنزيل الإعلان (PDF)

تُعاد إصدار الشهادات سنويًا بعد تدقيقات المراقبة. وعند تقييمكم لمنتج ما، سنرسل إليكم الشهادات الحالية مع تقارير الاختبار التي تنطبق على التركيب الخاص بكم.

القماش العازل المطلي بـ PU — القيم المُختبَرة

يُنتَج قماش البوليستر المحبوك المطلي بالبولي يوريثان، الذي يشكّل جوهر أغطية مراتب المستشفيات لدينا، ويُختبر وفق مواصفات مكتوبة. تغطي النشرة الفنية أدناه تركيب 150 غ/م²؛ وقد يختلف وزن القماش من منتج لآخر، بينما تنطبق القيم الفنية الأخرى على التشكيلة كلها. تنزيل النشرة الفنية للقماش (PDF).

• التركيب: 37% طلاء بولي يوريثان / 63% قماش بوليستر محبوك أساسي
• الوزن 150 غ/م² ±15 (BS EN ISO 12127)؛ السماكة 0.30 مم ±0.1 (ISO 2286-3)؛ العروض 110–220 سم
• مقاومة الشد: السداة ≥ 300 نيوتن، اللحمة ≥ 210 نيوتن (ISO 1421)؛ الاستطالة عند الانقطاع: السداة 62%، اللحمة 95%
• مقاومة التمزق: السداة ≥ 28 نيوتن، اللحمة ≥ 27 نيوتن (ISO 4674-1)؛ قوة الالتصاق ≥ 35 نيوتن/50 مم (ISO 2411)
• مقاومة الماء: ضغط هيدروستاتيكي ≥ 2 م عمود ماء (EN 20811)
• قابلية التنفس: نفاذية بخار الماء ≥ 500 غ/م²/24 ساعة (ASTM E96)
• تشطيبات مضادة للبكتيريا (ISO 22196) ومضادة للفطريات (AATCC 30)
• مقاومة اللهب: يجتاز اختبار BS 7175 Crib 5
• يتحمّل 20 دورة تعقيم بالأوتوكلاف عند 121 °م لمدة 20 دقيقة دون فقدان في الأداء (طريقة اختبار داخلية)
• التقادم المُسرَّع — اختبار الأدغال (ISO 1419): لا فقدان في الجودة بعد ثلاثة أسابيع
• OEKO-TEX® Standard 100، الفئة 1 (الشهادة رقم 1506032، Centexbel)؛ خالٍ من الهالوجين

الضوابط أثناء الإنتاج

• يُفحص القماش والطلاء الواردان مقارنةً بالعينة المعتمدة قبل القص
• العينة المعتمدة هي المرجع لكل دفعة إنتاج لاحقة
• تُفحص الدرزات والإغلاقات والمقاسات قبل التغليف
• يُحتفظ بسجل إنتاج لكل برنامج لتتبّع أي دفعة

الغسل وعمر الخدمة

يفشل النسيج الواقي في دورة الغسل أكثر بكثير مما يفشل أثناء الاستخدام. وإن كان المنتج سيُغسل غسلًا صناعيًا، فأخبرونا بدرجة الحرارة والمواد الكيميائية والتكرار قبل أن نعتمد التركيب النهائي. فالغطاء نفسه المحدد لدورة منزلية عند 60 °م ولدورة مستشفيات عند 90 °م ليس المنتج نفسه.

النطاق التنظيمي

حين يندرج منتج ما ضمن إطار الأجهزة الطبية، يعتمد تصنيفه على المنتج والسوق التي يُطرح فيها. نعمل وفق المتطلبات التنظيمية للمشتري في السوق المستهدفة بدلًا من الجزم بتصنيف نيابةً عنه. أخبرونا بالسوق والاستخدام المقصود وسنؤكد لكم ما يمكننا دعمه.

أسئلة

لأي أمر لم تتناوله هذه الصفحة، أسرع طريق هو إرسال المنتج والمتطلب الذي عليكم استيفاؤه. فالأسئلة العامة تلقى إجابات عامة، أما المتطلب المحدد فيلقى إجابة محددة.